Adare與Laxxon達成合作，推動3D打印口服劑型的創新與商業化
時間：2024-09-25 10:02 來源：南極熊 作者：admin 閱讀：次
Adare與Laxxon將利用Exentis集團授權的絲網印刷創新藥物（SPID）技術，開發具有先進幾何內部結構和活性成分異質分布的3D打印口服劑型。這一創新將使得制藥公司能夠配制復雜藥物，具備優化的特性，包括自由定制的一種或多種活性藥物成分（API）釋放曲線、提高的生物利用度以及個性化的藥代動力學特征。該平臺能夠生產直徑從200微米到幾厘米的多隔室藥片，并可從實驗室直接升級到批量生產，無需改變生產過程。
△通過Laxxon Medical的SPID 技術3D打印藥品
Pessano工廠已安裝3D打印系統及新的批量制備攪拌器，預計將在2024年第四季度末全面投入運營。這套靈活的cGMP生產系統將支持從Laxxon實驗室的小規模生產直接擴展到臨床試驗材料的規模。
Adare Pharma Solutions首席執行官Tom Sellig表示：“我們的Pessano工廠為歐洲、美國和亞洲的客戶提供全面的CDMO解決方案。與Laxxon的合作進一步增強了我們在劑量靈活性方面的能力，能夠實現掩味、溶解度增強、形狀修改以方便吞咽以及多種API的個性化組合。”
△模塊化Exentis Pharma生產系統用于大規模生產藥片
Exentis提供cGMP 3D打印服務
Laxxon的絲網印刷技術優勢還在于它的制造速度，該公司聲稱SPID技術比已現階段所有3D 打印工藝都要“快得多”，可以實現批量化商業量產。
Adare在Pessano地區擁有一座工廠，占地22萬平方英尺，提供研發服務，加快配方和工藝開發并無縫集成到制造流程中。該工廠能夠生產各種臨床和商業規模的固體劑型，包括顆粒、膠囊和片劑。目前，該工廠正在進行進一步擴建，以提升高效生產、包裝和倉儲能力。
△Laxxon用于制造藥品的3D打印工藝
此外，計劃于2024年第四季度末在Adare位于俄亥俄州萬達利亞的工廠安裝第二套臨床規模的3D生產系統。歐洲和北美的工廠將增強臨床規模的生產能力，使Adare和Laxxon能夠更好地服務于這項創新技術的兩個最大制藥市場。
Laxxon Medical首席執行官Helmut Kerschbaumer補充道：“與Adare的合作是我們推動顛覆性全球藥物輸送與制造解決方案的重要一步。Adare的CDMO專業知識及其先進的cGMP設施將使我們能夠為合作伙伴及內部管道生產臨床樣品。”
關于Laxxon Medical
Laxxon是一家致力于開發先進藥物輸送系統的制藥技術公司，旨在通過創新的解決方案改善患者的用藥體驗。
早在2022年，德國化學公司Evonik（贏創集團）對Laxxon進行了投資。通過兩家公司的獨特專利技術相互融合，Laxxon提供了其核心技術SPID，而Evonik則提供了新型片劑的靶向輸送技術。這一合作旨在推動3D打印藥片的大規模商業化生產。
(責任編輯：admin)
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