近日不斷發(fā)酵的“魏則西事件”，普及了一個不太常用的醫(yī)學名詞“滑膜肉瘤”。相比滑膜，腦膜的復雜性自是更勝一籌。在廣東，廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司，卻以能夠?qū)崿F(xiàn)生物3D打印、彌補腦膜受損而聞名。

在接受完記者的采訪當天晚上，該公司董事長袁玉宇就匆忙飛往美國，參加全球最高級別的神經(jīng)外科年會——ANNS（美國神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會年會）。

袁玉宇的“成名作”是研發(fā)了世界上第一個用生物3D打印的硬腦（脊）膜一一睿膜，并成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商品化。在全球四十多個國家和地區(qū)應(yīng)用到3萬多例臨床病例中，“睿膜”深受全球神經(jīng)外科醫(yī)生的喜愛，被評價為“世界上最接近自體、修復效果最理想的硬腦膜”。這也因此為袁玉宇贏得了每年ANNS的入場券。

挑戰(zhàn)壟斷巨頭“打印”人體組織“再生”奇跡

潔凈生產(chǎn)車間，記者看到的打印生產(chǎn)設(shè)備就像一臺精密機床。通過特制打印噴頭一層層地在滾筒上“噴涂”，“大概要來回幾千趟，才能打印出如普通紙巾0.2毫米厚的腦膜。”袁玉宇介紹。

袁玉宇介紹，它以合成生物高分子材料構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可是有千萬個與人體自身結(jié)構(gòu)相似的微孔。將它直接貼合在腦部手術(shù)患者的腦膜破損處，病人自體細胞會漸漸找到這里，進入這個“新家”，僅僅兩周后，細胞們就連成了片，形成新生組織。這塊完成了任務(wù)的材料會“識趣”退出，自行降解成完全無害的水和二氧化碳。

據(jù)悉，目前中國每年有150萬人需要進行器官移植手術(shù)，而能夠幸運接受移植的不足百分之一；每年有1000萬人因為各種疾病、意外而導致的損傷需要進行組織再生修復。但強生、美敦力等國際醫(yī)藥巨頭十幾年前就開始生產(chǎn)腦膜補片，占據(jù)90%的市場份額，新生面孔睿膜猶如“黑馬”殺進市場，打破了巨頭壟斷。而且，因其穩(wěn)定性與安全性，在有些國家或地區(qū)其定價比主要競爭對手強生還高。

2014年4月，“睿膜”獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）產(chǎn)品注冊證，這標志著中國第一個生物3D打印產(chǎn)品正式開始應(yīng)用。它同時也獲得了歐盟、印度及韓國的權(quán)威注冊證，成為了世界上第一個成功產(chǎn)業(yè)化的生物3D打印硬腦膜產(chǎn)品。邁普生物還申請了國內(nèi)外專利53項，獲得包括美國、俄羅斯、日本、中國的授權(quán)專利29項。

打印版“柳葉刀”

持續(xù)創(chuàng)新攀上金字塔尖

如果說生物3D打印技術(shù)像是皇冠上的明珠，那么利用生物3D打印技術(shù)實現(xiàn)精準手術(shù)，則是大多數(shù)人難以企及的金字塔塔尖。

在邁普公司的陳列櫥窗里，陳列數(shù)個3D打印的人腦模型，十分逼真。“這是一個真實的腦部腫瘤病例。”袁玉宇拿出一個模型介紹，該病人顱內(nèi)底部有一個腫瘤，而血管剛好從腫瘤中間穿過，這大大增加了手術(shù)難度，幾家醫(yī)院都不敢為她做手術(shù)，“后來，我們根據(jù)病人CT圖，利用生物3D打印技術(shù)還原出患者頭顱，包括顱內(nèi)的骨頭、血管、腦組織以及對病變位置毫米級精度的還原，都與患者一模一樣，醫(yī)生直接地觀察腫瘤及所包裹血管的位置和形狀。最終，該病人在廣州軍區(qū)總醫(yī)院接受了手術(shù)治療，并康復出院。

目前，邁普生物個性化的生物3D打印已經(jīng)運用到中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等三甲醫(yī)院的上百例神經(jīng)外科手術(shù)中。臨床醫(yī)生高度贊揚邁普生物尖端的3D打印技術(shù)，稱之為挽救患者的打印版“柳葉刀”。

人們形容創(chuàng)新道路艱難時常說：“不創(chuàng)新等死，創(chuàng)新找死。”“在醫(yī)療器械的創(chuàng)新更是如此。其中又以植入醫(yī)療器械風險最大，技術(shù)含量最高，因此開發(fā)流程非常長。” 袁玉宇透露，創(chuàng)業(yè)之初的經(jīng)費非常緊張，超出他們的預料。他就把自己的車拿出來公用，同事聚餐就在城中村的大排檔解決。

走向世界

廣州生物醫(yī)藥軍團崛起

近年來，廣州正以前所未有的力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，近5年來，廣州在生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上投入財政資金超5億元。2025年，廣州生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有望實現(xiàn)萬億元規(guī)模，生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的增加值將占經(jīng)濟比重的15%左右，成為第一大支柱產(chǎn)業(yè)。

在近期正式發(fā)布的《珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)實施方案（2016一2020年）》中，共提到28次“生物醫(yī)藥”。區(qū)別于珠三角其他城市的是，廣州要加快廣州高新區(qū)個體化醫(yī)療和生物醫(yī)藥共性技術(shù)平臺建設(shè)，提升廣州個體化醫(yī)療和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展水平。

(責任編輯：admin)

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