專家：3D打印助骨科臨床醫療創新
時間：2016-02-02 10:22 來源：光明網 作者：中國3D打印網 閱讀：次
脊椎件
隨著3D打印技術的發展，以及在醫療領域的不斷拓展，這項創新技術在骨科領域的應用已嶄露頭角。日前，2015年3D打印骨科應用國際論壇在京舉行，有來自中國、亞太地區及歐美等地業內應用研究者，相關專家學者、業界精英在會上展開研討和交流。目前，國內骨科領域對3D打印技術的關注度頗高，大量的成功案例不斷涌現。在本次論壇期間，北京大學第三醫院劉忠軍教授、北京大學人民醫院郭衛教授，以及北京愛康宜誠醫療器材公司總經理李志疆，接受了媒體采訪，就目前國內3D打印骨科現狀、存在問題及發展前景發表了看法。筑夢骨科治療新技術
本次論壇，來自北京大學第三醫院的劉忠軍教授，主要從事脊柱外科領域的手術治療與專業研究，并取得多項進展。在臨床工作和醫療科研中，劉忠軍教授始終專注骨科治療方法的創新，積極嘗試通過技術進步完善診療手段。
劉忠軍教授及其醫療團隊將脊柱腫瘤作為重點探究項目，并充分發揮3D打印技術的優勢，解決臨床問題和骨科治療領域里的醫學難題，根據患者的特殊部位、特殊形狀制作特別形態的內植物，例如：髖臼的假體和用于頸椎的假體。劉忠軍教授認為：“我們進行3D打印技術在臨床的應用，并不是覺得這是一個時髦的概念，而是因為它能實實在在滿足病患的需求，借助它的優勢可以幫助我們改進治療。”
2014年7月，劉忠軍教授完成了世界首例應用3D打印的人工定制樞椎作為脊椎外科內植物，進行脊椎腫瘤治療以后的穩定性重建，將3D打印人工定制樞椎用于樞椎惡性腫瘤手術治療的方法，為腫瘤切除后頸椎結構重建技術開辟出一條嶄新途徑，用創新技術鑄就了病患的康復之夢。
骨科3D打印化解難題
來自北京大學人民醫院的郭衛教授在2015年12月，歷經4個小時完成了“世界首例右骨盆巨大腫瘤切除3D髂骨假體重建術”，這是繼同年7月8日北大人民醫院完成3D全骶骨假體重建術后又一成功嘗試。在手術中，為了達到完美契合的效果，郭衛和他的團隊應用3D打印技術，精心設計，反復修改，讓量身訂制的局部髂骨更符合生物力學結構的功能重建。
郭衛教授表示：“骨腫瘤手術難度大，精準度要求高，術中稍有不慎即可造成致命性的大出血或其他嚴重的手術并發癥。手術中技術是一個難題，但更多的是情感的難題。3D打印技術的應用幫助我們解決了這個難題。”
據郭衛教授介紹，骨科3D打印技術可以解決假體和骨頭長不到一起，或連接后松動的問題。3D構件能與患者的骨頭結構實現完美的契合，并更加穩定與堅固。現在3D打印技術作為骨科手術的新寵，可以通過數字化技術和軟件，利用3D打印機直接打印出骨關節模具，不僅解決了手術中的難題，也大大提高了骨科患者的恢復質量，還加快了愈合時間，另外經過骨科3D打印技術治療，患者僅需數天恢復便可下地活動。
3D打印引領精準醫療
現如今，3D打印技術仍然是一個新的創新點。愛康醫療總經理李志疆認為：“由于3D打印技術，再加上影像學的發展，加之醫學軟件的日益優化，將影像數字轉化為模型的速度由此加快。這在過去是很難實現的。”
的確，3D打印技術使醫療加快了診斷速度、同時也提高了對病患診斷的精準性。相信，3D打印有望在將來惠及各大城市的基層醫院，解決各類骨科疑難重癥，更好地服務民眾、造福民生。
作為全國首個獲得CFDA批準的3D金屬醫療企業，愛康宜誠將與國內行業專家攜手努力，致力于提高3D骨科打印技術的靈活性和準確性，在不斷探索過程中，尋求解決方案，努力將愛康醫療的3D打印技術推向世界的前列。
最后附上：媒體采訪實錄，就目前國內3D打印骨科現狀、存在問題及發展前景發表了看法。
3D打印骨科應用全球處在同一起步點
劉忠軍教授
記者：現在北醫三院3D骨科臨床應用狀況如何？
劉忠軍：這些年，北醫三院骨科把脊椎腫瘤作為重點研究項目，這是全世界都在研究探討的難題，我們也在不斷探索、不斷尋求解決方案。我們充分發揮3D打印的優勢，除了內植物，還用做模型幫助教學和研究治療方案，也用于制作導板工具。現在從創傷外科、關節外科、脊柱外科，用3D打印的優勢來解決臨床問題。
記者：目前3D打印骨科是臨床試驗嗎？
劉忠軍：現在3D骨科有髖臼杯、椎間融合器、人工椎體三個內植物，我們已經完成了前期臨床試驗，使用是安全有效的。但一定要經過審批程序，髖臼杯現在已完成了審批，還有椎間融合器和人工椎體正在等待審批。
記者：3D骨科項目需要怎樣的審批過程？
劉忠軍：我們從2012年做臨床試驗，已經三年多的時間。但審批嚴格時間長，這在任何國家都不可避免。實際在3D打印骨科技術使用上，全世界醫療行業的應用都處在同一起步點，我們一些工作比國外還超前。
記者：美國、歐盟、日本審批3D骨科項目一般要多長時間？
劉忠軍：國外審評要短得多。現在，美國和歐盟不要求3D打印骨科經過臨床試驗，可以直接上市，當然要拿出前期測試數據。他們認為3D打印骨科鈦合金材質沒有改變，只是工藝的改變，用在人體里是安全的，所以不經過臨床試驗就批準上市。
郭衛教授
記者：制作3D骨科模型要用多長時間？郭衛：我學醫前在工廠當過模具工。要做一個模具，大概上百片元件組成整體，然后澆鑄出來，再通過精加工，沒有幾個月做不出一套模具。但3D打印骨科，給病人拍一個CT片子，數據就出來了，輸入計算機軟件，使用3D打印機一天就做出來。
記者：現在3D骨科模型用什么材料？
郭衛：鈦合金。鈦本身比較軟，加點鈷、鉻、鉬形成合金，不是單純的鈦。鈦合金有強度，容易加工，又很輕。
記者：3D骨盆模型為什么做成網狀結構？
郭衛：3D金屬塊本身會很重。第一網狀目的是減重，又有結構強度。第二網狀的好處，是和骨端接觸的地方做成微孔結構，特別適合骨長入。如果一個光溜溜的金屬，軟組織粘不上，肌肉會有腔隙，會有滲液，還會造成假體感染。
李志疆總經理
記者：請問國內3D骨科關節發展現狀如何？李志疆：愛康宜誠醫療器材創建于2003年，目前在國內骨關節治療領域，我們是最大的假體提供商。我們的主要競爭對手是強生、美敦力、史賽克等幾家跨國公司。在中國每年40萬個人工關節里，我們占到16%的市場份額，被廣大的病患和醫生所接受。
記者：愛康宜誠醫療設備國產化水平如何？
李志疆：醫療器械國產化我們走了12年，第一步先學，走仿制；第二步是仿制基礎上改進；到3D打印我們已完全的自主創新。現在3D打印設備是來自國外，但整個工藝從材料研究，到最終產品成型，都是國內的。我們已獲得3D打印發明專利6項，PCT國際專利5項。圍繞3D打印，我們正在申請的專利有六七十項，形成專利池。在3D打印骨科器材方面，我們已經形成了完整的自主知識產權。
記者：愛康宜誠面對境外老牌公司是怎么發展的？
李志疆：國內骨關節手術一年40萬例，進口關節占70%，國外產品有很強的品牌效應，很強的品質，有一百多年的積累，當然價格也很貴，是國內的3—4倍。我們公司的愿景是“改變國產產品的劣質形象，成為世界級的醫療企業，造福千萬病患。”
記者：現在3D骨科是走醫保、走農合，有什么年限優勢？
李志疆：第一，醫療產品，像植入物大部分屬于醫保報銷范圍，但各地方報銷比例不一樣。第二，3D骨科植入手術很簡單，植入后很穩定，病人可以早期活動。第三，我們3D骨科產品比進口低三分之一，病患易于接受。3D骨科構件粗糙，有很多篩眼，骨細胞很容易長進去，我們叫骨小粱，以后形成骨融合體，使用20—30年都是它。傳統骨科植入需要打釘子，不能和人體形成整體，植入5—10年要二次取出，植入新的。
記者：3D骨科在醫學領域前景如何？
李志疆：3D打印是個新的技術，能夠帶來新的創新點。人體的骨骼、人體形狀是很復雜的結構。3D打印制造，加上計算機軟件，正好適合人體結構。目前，3D打印在我公司占的比例在10%，未來應占到60—70%。3D打印是我們能夠和海外跨國公司競爭的重要部分。傳統制造德國都4.0了，難以競爭。但抓住一個新技術的拐點很重要，這方面我很有信心。
(責任編輯：admin)
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