3D打印醫(yī)療應(yīng)用前景廣 TCT展吹起變革風(fēng)
作為3D打印的風(fēng)向標級展覽會,每年在伯明翰、法蘭克福、上海三地舉辦的TCT系列展覽會,是全球了解3D打印技術(shù)的專業(yè)展會。每屆展會的同期峰會,也在醫(yī)療領(lǐng)域有所作為,開辟精彩紛呈的論壇與研討會。在今年的展會上,3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用情況依然是眾人關(guān)注的焦點。2016年的TCT亞洲峰會醫(yī)療論壇于3月10~11日在上海跨國采購會展中心舉辦,本次峰會的議程已經(jīng)從去年的術(shù)前規(guī)劃轉(zhuǎn)向定制化植入,2016年將會成為骨科3D打印的變革之年。
3D打印作為全球范圍內(nèi)的前沿科技運用,已在醫(yī)療領(lǐng)域得到越來越多的應(yīng)用。由于符合要求的器官捐獻數(shù)量不足,以及術(shù)后可能產(chǎn)生的嚴重排斥性問題,傳統(tǒng)醫(yī)療手段已然無法滿足現(xiàn)在需要器官移植病患的要求;而利用3D打印能夠完美地復(fù)制人體結(jié)構(gòu)構(gòu)造,貼合人體工學(xué),3D打印在這一領(lǐng)域的應(yīng)用非常可觀。
國外利用3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域取得成功的案例已是數(shù)不勝數(shù)。同時,國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域也少不了3D打印,近期多地成功的醫(yī)療案例。未來3D打印出來的皮膚、骨骼、內(nèi)臟等器官將廣泛應(yīng)用于臨床,造福更多的患者,特別是需要器官移植的患者,都將通過3D打印技術(shù)獲益。
2015年8月,愛康醫(yī)療3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可,成為全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。目前這一產(chǎn)品已經(jīng)在北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學(xué)附屬第二醫(yī)院等國內(nèi)一流骨科醫(yī)院進行臨床課題應(yīng)用。
隨著科技的發(fā)展,適用于骨科手術(shù)輔助與植入的材料越來越多,包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、鈦合金、純鈦、不銹鋼、鎳鈷合金等。使得越來越多的醫(yī)療應(yīng)用能使用到3D打印材料,從導(dǎo)板到假體,從康復(fù)器械到牙冠,以及未來的細胞打印技術(shù)。
目前CFDA已經(jīng)擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批、管理細則,而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進行臨床試驗的申請,審批通過,開展臨床試驗之后才能再申報生產(chǎn)。這一進步將大大推進3D打印骨科植入物的廣泛應(yīng)用。
(責(zé)任編輯:admin)
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