3D打印用于硬腦(脊)膜修復,中國在探索
3D打印的主要應用領域之一是醫療行業,目前3D打印為醫療行業提供了許多問題的解決方案,如手術導板,醫療植入物,手術器械和生物工程制品等。硬腦膜是一厚而堅韌的雙層膜,硬腦膜內層較外層厚而堅韌,與硬脊膜在枕骨大孔處續連,稱為腦膜層。主要作用是保護大腦。硬腦膜的纖推走向多種多樣,一般以弓狀放射狀,縱行和斜行為主。
在顱腦手術中,常常會遇到硬腦膜缺損縫合困難的情況,異體材料價格較貴,且會導致機體異物反應。從1955年外科就開始用冷凍干的人類硬腦膜來修補自身的缺損,它能融合到周圍的正常組織內而消除排斥反應。而將3D打印用于組織修復方面是一個創新的人體機體再生嘗試,修復產品在不同層面、結構等有不同的要求。
國內在硬腦(脊)膜組織修復方面并不落后于國際,邁普公司采用生物3D打印技術開發的產品,對材料的選擇、加工工藝及產品性能等具有很強的可設計性,可滿足不同產品的臨床需要。
目前國內開發的動物源性的組織修復產品,由于美國及歐盟對動物組織產品嚴格監管和限制,該類產品很難進入國際市場。邁普公司開發的產品是基于美國FDA及中國CFDA批準的安全可靠、可降解的生物材料,結合最具應用前景和活力的生物3D打印加工工藝,革命性地加工出能高度模擬人體微觀結構(如納米纖維或高度可設計多孔)且符合不同組織修復特點的新一代組織修復產品,可有效避免上述傳統產品的缺陷,達到理想的修復效果。
邁普已成功實現生物3D打印的硬腦(脊)膜—睿膜®/ReDura®的產業化,并獲CE及CFDA注冊證。睿膜®是采用FDA批準使用的高分子可吸收材料,通過模擬自體組織去細胞的纖維結構,經生物3D打印技術制成。從宏觀和微觀方面,睿膜®都非常接近自體的組織。睿膜®已在全球三十多個國家應用幾萬例,被認為是最接近自體、修復效果最理想的硬腦(脊)膜。
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