3d打印技術己應用于手術 但監管還在門外
時間：2016-11-26 23:25 來源：未知 作者：中國3D打印網 閱讀：次
過去，醫生得更多地仰仗經驗，現在他們事先就可以拿到3D打印機完美復制的患兒“心臟”，有足夠時間先切開，仔細觀察。
不止是治病救人，3D打印也已進入了美容領域，能幫人掰正鼻梁、削尖下巴。中國醫學科學院整形外科醫院的楊斌教授展示了多個病例，他說，3D打印安全、精度高，適合整形。
規范以及價格，專家呼吁盡快理順
但正如劉錦紛所言，醫生要更盡情地擁抱3D打印，還存在一些問題。在他看來，技術障礙排在第二位，首要問題是監管風險：“我們最常提醒自己的
是，這么做違規嗎？”因為缺乏明確的3D打印醫療技術標準規范，這個問題并沒有答案。
戴尅戎團隊曾經勇敢地“吃過一次螃蟹”。不同于其他醫院靠第三方來生產植入物，在一個骨盆再造手術中，他們用醫院自己的金屬打印機，花了25個小時，直接做了一個骨盆假體，植入病人體內，手術很成功。值得一提的是，這個手術用到的一些輔助材料，也都來自院內的3D打印機。
戴尅戎說，醫院自己做的優勢是便捷、快速，萬一發現器械有問題，哪怕重新做也來得及。但這會引出一個問題：“3D打印機制造商是否該被納入醫療器械監管體系？ 另外，直接擁有打印機的醫院和第三方3D打印平臺呢？”還是沒有現成答案。
九院的口腔、眼科、耳鼻喉、整形等科室也都擁有了3D打印機。戴尅戎說，醫生一旦體驗過直接在院內用打印機制作假體，沒有人會再愿意回到過去。
除了控制風險，3D打印要惠及大眾，還需要明確收益模式。去年下半年，我國首次為一種3D打印的骨科植入物發放醫療器械許可證，但這并沒有真正為應用放行，因為相應的收費標準遲遲無法出臺。
戴尅戎說，迄今，國內只有湖南曾公布過一個3D打印的收費方案。
微創醫療副總裁樂承筠說，他們的一個3D打印醫療器械已獲藥監部門批準，但一直無法收費，也進不了醫保。
劉錦紛說，兒中心的3D打印只能局限在科研應用，但這難以為繼。未來，3D打印亟需建立合理的價格體系。
參與論壇的專家表示，他們希望主管部門能在標準的制定、審批流程的優化等方面，為創新提供幫助。未來，醫療3D打印在技術層面將繼續突飛猛進，或許“監管落后技術”是常態，但希望差距不要越拉越大。
(責任編輯：admin)
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