3D Systems虛擬手術計劃平臺獲美國食品藥品管理局許可
時間：2019-09-29 13:20 來源：中國3D打印網 作者：中國3D打印網 閱讀：次
中國3D打印網9月29日訊，領先的3D打印機OEM商3D Systems的VSP骨科平臺已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可。 VSP骨科專門通過Onkos Surgical的My3D™個性化解決方案平臺提供，用于復雜程序的虛擬手術計劃。它可以與3D Systems的其他專業(yè)領域相結合，以設計和3D打印解剖模型以及切割指南，以提供進一步的手術幫助。
該平臺是3D Systems戰(zhàn)略方針的一部分，旨在3D醫(yī)療保健領域樹立強大的地位。最近，該公司還為其D2P™（DICOM-to-PRINT）軟件獲得了510（k）許可，該軟件專門用于幫助臨床醫(yī)生3D打印解剖模型。
3D Systems高級軟件和醫(yī)療保健高級副總裁Radhika Krishnan表示：“基于我們在其他外科專科領域使用個性化醫(yī)療保健解決方案所取得的成功，我們有信心讓該技術對骨科社區(qū)產生積極的影響“。
3D Systems虛擬手術計劃
VSP骨科是3D Systems提供的更廣泛的虛擬手術計劃解決方案的一部分。據報道，3D Systems VSP的基礎是25年前奠定的，自那時以來，已經為12萬多例患者提供了幫助。截至2018年1月，美國醫(yī)學技術公司Stryker與3D Systems合作，在專業(yè)生物醫(yī)學工程師的協助下提供了一系列3D Systems虛擬手術計劃選項。但是，目前只能通過Onkos Surgical提供的技術獲得VSP骨科產品。
從FDA獲得510（k）許可后，現在意味著VSP Orthopedics對另一種合法銷售的設備“至少同樣安全有效”，表明它適用于安全應用。
Onkos Surgical My3D™個性化解決方案平臺。圖片來自Onkos Surgical
改善手術效果
Onkos Surgical成立于2015年，是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫(yī)療植入物和器械的專業(yè)提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它從包括3D Systems在內的三位投資者那里獲得了1,760萬美元的B輪融資。
Onkos的My3D™個性化解決方案平臺用于為外科醫(yī)生開發(fā)個性化的植入物，器械和解剖模型設計。借助集成的VSP骨科，該平臺增加了精確切除腫瘤計劃的能力，在某些情況下可以保留天然關節(jié)。該解決方案可幫助改善手術效果并節(jié)省手術室時間。 Onkos Surgical首席執(zhí)行官Patrick Treacy說道， “作為Onkos的早期投資人，3D Systems理解我們對開發(fā)創(chuàng)新的熱情。 VSP骨科系統(tǒng)只能通過我們的My3D個性化解決方案平臺使用，這是我們如何利用高級外科手術計劃和個性化功能來創(chuàng)建肌肉骨骼患者應得的新穎解決方案的一個很好的例子。”
3D Systems的FDA清除的VSP Orthopedics解決方案使外科醫(yī)生能夠在進入手術室之前獲得患者解剖結構的清晰3D可視化圖像并制定個性化的手術計劃。
該平臺是3D Systems戰(zhàn)略方針的一部分，旨在3D醫(yī)療保健領域樹立強大的地位。最近，該公司還為其D2P™（DICOM-to-PRINT）軟件獲得了510（k）許可，該軟件專門用于幫助臨床醫(yī)生3D打印解剖模型。
3D Systems高級軟件和醫(yī)療保健高級副總裁Radhika Krishnan表示：“基于我們在其他外科專科領域使用個性化醫(yī)療保健解決方案所取得的成功，我們有信心讓該技術對骨科社區(qū)產生積極的影響“。
3D Systems虛擬手術計劃
VSP骨科是3D Systems提供的更廣泛的虛擬手術計劃解決方案的一部分。據報道，3D Systems VSP的基礎是25年前奠定的，自那時以來，已經為12萬多例患者提供了幫助。截至2018年1月，美國醫(yī)學技術公司Stryker與3D Systems合作，在專業(yè)生物醫(yī)學工程師的協助下提供了一系列3D Systems虛擬手術計劃選項。但是，目前只能通過Onkos Surgical提供的技術獲得VSP骨科產品。
從FDA獲得510（k）許可后，現在意味著VSP Orthopedics對另一種合法銷售的設備“至少同樣安全有效”，表明它適用于安全應用。
Onkos Surgical My3D™個性化解決方案平臺。圖片來自Onkos Surgical
改善手術效果
Onkos Surgical成立于2015年，是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫(yī)療植入物和器械的專業(yè)提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它從包括3D Systems在內的三位投資者那里獲得了1,760萬美元的B輪融資。
Onkos的My3D™個性化解決方案平臺用于為外科醫(yī)生開發(fā)個性化的植入物，器械和解剖模型設計。借助集成的VSP骨科，該平臺增加了精確切除腫瘤計劃的能力，在某些情況下可以保留天然關節(jié)。該解決方案可幫助改善手術效果并節(jié)省手術室時間。 Onkos Surgical首席執(zhí)行官Patrick Treacy說道， “作為Onkos的早期投資人，3D Systems理解我們對開發(fā)創(chuàng)新的熱情。 VSP骨科系統(tǒng)只能通過我們的My3D個性化解決方案平臺使用，這是我們如何利用高級外科手術計劃和個性化功能來創(chuàng)建肌肉骨骼患者應得的新穎解決方案的一個很好的例子。”
3D Systems的FDA清除的VSP Orthopedics解決方案使外科醫(yī)生能夠在進入手術室之前獲得患者解剖結構的清晰3D可視化圖像并制定個性化的手術計劃。
除My3D™外，Onkos還具有用于整合植入物，ELEOS™肢體搶救系統(tǒng)植入物，MyTray™儀器管理器和GenVie™生物制品的uDesign™規(guī)劃軟件。
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