FDA批準OPM高性能材料可用于3D打印脊柱植入系統
2015年7月23日，來自美國康涅狄格州South Windsor的Oxford Performance Materials（OPM）公司宣布，他們的3D打印SpineFab VBR系統植入物已經獲得了來自美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）市場準入許可。這是有史以來第一個，也是目前唯一一個獲得FDA批準植入的聚合物3D打印承重裝置。FDA連續批準此類3D打印裝置，表明該技術正朝著正確的方向前進。
“SpineFab系統獲得FDA的批準對于我們的團隊來說是一個顯著的成就，同時也是OPM的一個重要里程碑。”OPM公司董事長兼CEO Scott DeFelice稱。
OPM的SpineFab是一種椎體置換物，可用于人體脊柱的中到下部。這種椎體是椎骨的前部，許多人經常會因為各種疾病或者損傷的原因需要更換該骨骼，這也是SpineFab剛剛被批準使用的地方。
“我們已經制訂了以患者為中心的戰略，未來將與臨床醫生一起合作，并帶來預期將能夠改善手術效果的創新設備解決方案。”OPM生物醫療總裁Severine Zygmont說，“我們的OsteoFab技術，將3D打印與獨特的化學材料相結合，為行業帶來了植入物設計和制造的全新思路。”
3D打印適合大規模定制，而這也是OPM公司SpineFab系統的特點之一。該系統可以根據48種不同的尺寸3D打印植入物，他們使用一種具有特殊生物相容性的聚合物和選擇性激光燒結（SLS）技術，逐層構建出特定植入物。這個工藝是OPM專有的，并使用了他們特制的OXPEKK粉末制劑，這種粉末制劑可用于打印神經和整形外科植入物。用該材料打印出來的植入物透明的，具有類似骨骼的機械性能，并能夠支持骨骼的生長。
目前有幾家公司已經表示有興趣分銷SpineFab，盡管完整的細節尚未公布。
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