美國食品藥物管理局擬發(fā)布3D打印醫(yī)療設備的審核規(guī)則
就目前趨勢來看，3D打印技術將會讓我們進入一個個性化的時代，允許醫(yī)生，外科醫(yī)生和藥劑師定制、制造醫(yī)療設備和藥物，而不是為病人創(chuàng)造大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品。
在美國，3D打印的醫(yī)療設備必須獲得食品和藥物管理局（FDA）批準后方可銷售。目前，對3D打印設備的評價過程非常繁瑣耗時，因為這項新技術沒有具體的檢查標準。美國食品和藥物管理局正在為3D打印設備撰寫法規(guī)，并在5月公開發(fā)表了一篇對增材制造設備的技術考察的草稿。
這些準則的落實不僅能為3D打印醫(yī)療設備創(chuàng)造巨大的發(fā)展空間，還將為產(chǎn)品的開發(fā)和制造商提供顯著的指導。美國食品和藥物管理局已經(jīng)評估和批準了85個3D打印醫(yī)療設備和1個3D打印處方藥，并且還將處理更多。
3D打印整形外科植入物是被美國食品和藥物管理局批準的設備之一，它能完美適應病人的身體以及特定的外科手術器械，可以幫助醫(yī)生加快植入物手術過程的。
所有的聯(lián)邦機構的指導方針通常是以草稿的形式簡單、透明地向公眾發(fā)布，然而從行業(yè)的反饋和輸入可以看出，3D打印技術仍被認為是緊急的且不斷發(fā)展的。所有對該技術的意見和反饋，美國食品和藥物管理局都視為非常重要的參考資料，他們向公眾公開了最初草案，以期待獲得更多的反饋，然而截至目前，只收到了3條評論。
對于規(guī)則的起草與指定，3D打印行業(yè)的每一條反饋都無比重要，因為坦率地說，在這些規(guī)則被寫之前，要比在已經(jīng)寫上之后更容易改變。負責3D打印醫(yī)療器械、植入物和手術工具的公司應該有優(yōu)先查看草案的權利，畢竟，專業(yè)領域讓專業(yè)人士來看才最好。
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