為進一步指導和規(guī)范金屬增材制造定制式義齒激光熔鑄工藝的現(xiàn)場核查工作,上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心（簡稱：上海器審中心）組織制定了《金屬增材制造定制式義齒激光熔鑄生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查指南》。

根據(jù)上海器審中心，該指南是對金屬增材制造定制式義齒激光熔鑄工藝開展現(xiàn)場檢查的指導性要求，僅供檢查員及注冊申請人參考使用。

以下是指南的原文。

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