3D打印創業之醫療植入物3D打印服務
關于3D打印服務,行業的一個共識是專業的打印服務并不僅僅是買幾臺打印設備,他們所具備的能力是超越打印工藝本身的,這些服務商往往具備從工藝到打印,再到后處理,質量檢測的能力。除此之外,還涉及到質量體系認證,知識產權專利保護等一系列柔性的實力。
美國一家“年輕”的3D打印服務企業Tangible Solutions公司,在經營過程中逐漸“鎖定”了醫療植入物制造這一個細分領域,致力于為醫療植入物增材制造建立完整的工藝鏈。本期,就與網友們共同來了解一下Tangible Solutions 為開展植入物3D打印生產服務而做的準備。
進行業務“瘦身” ,專注于醫療植入物3D打印領域
Tangible Solutions公司,是一家醫療植入物增材制造的合同制造商,為醫療企業提供3D打印植入物的小批量生產、后處理及檢測等服務。經過4年的發展,Tangible Solutions 在美國俄亥俄州建立了25,000平方米的廠房。Tangible Solutions 與準備推出3D打印植入物的醫療企業客戶共同開發增材制造的工藝流程,并進行必要的ISO, ASTM認證,以及向FDA申請注冊成為為III類醫療器械制造商。
在公司成立之初,Tangible 的主要業務是為多個領域提供產品快速原型制造、建模和相關的3D打印服務。例如,曾經有客戶通過Tangible Solutions 的團隊制造200-300個3D打印傳感器,這些傳感器應用于電源線上。傳感器的設計在短時間內就會進行迭代,與傳統的注塑工藝相比,Tangible公司的3D打印小批量生產服務為客戶節省了制造成本和制造時間。
在經營過程中,Tangible Solutions 公司決定對所服務的領域進行“瘦身”,專注于為醫療器械企業提供3D打印植入物生產服務。他們進入到醫療生產領域的切入點是為醫療器械企業制造3D打印脊椎植入物。Tangible Solutions 公司圍繞著這一目標,與醫療器械企業、醫生以及醫療專業人士進行了業務聯系。最初,對3D打印服務業務做“減法”時,Tangible Solutions 公司的管理層也倍感壓力,但由于團隊在醫療這個細分領域的專注和努力,使公司在短時間內積累起來了一些有相應需求的目標客戶及增材制造經驗。
建立植入物打印完整工藝鏈
一家合格的3D打印生產服務商,不僅需要對3D打印工藝有著深入的了解,還需要對增材制造的完整工藝鏈有所掌握。為了達到這一目標,Tangible公司逐漸建立起了自己的增材制造知識體系,這個體系涉及到打印材料、設計、打印設備、后處理工藝和打印件的檢測等多個方面。
Tangible 在廠房中安裝了5臺Concept Laser公司的Mlab 金屬3D打印系統和1臺M2 金屬3D打印系統,以及以前投資的4臺用于快速原型制造的塑料3D打印設備。另外,還安裝了用于金屬3D打印產品后處理的三菱MV2400-S電火花線切割機(EDM)和兩臺Hurco VM10U HSi加工中心。兩臺加工中心的主要作用是進行植入物的螺紋孔加工,這一工藝與金屬3D打印設備形成互補。Tangible 另外還有兩臺設備用于去毛刺處理。
由于對于一臺金屬3D打印設備來說,每次更換不同種類的打印材料都會耗費很多時間和成本,Tangible 對于這個問題的解決方式是,讓每臺金屬3D打印機專注于生產一種材料的金屬植入物,例如將Mlab 設備專門用于打印鈦金屬植入物,其中一臺加工中心,用于加工Mlab設備打印的植入物。而M2設備和另一臺加工中心,則專門用于打印和加工另一種材料的植入物產品。
Tangible通過對打印樣件進行檢測與機械性能測試,掌握不同打印設備所制造的植入物之間所存在的不同之處,以及同一臺設備中處于打印構建板不同位置上的植入物之間的差異。Tangible 開展這項工作的目的是盡可能的保持打印工藝的一致性,從而保證3D打印植入物質量的穩定性。金屬3D打印工藝本身約占到Tangible 整個植入物增材制造流程的60%工作量,以下幾項工作則占了另外40%的工作量:
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