Kallisio新型3D打印口腔支架獲得FDA認證，為癌癥治療鋪平道路
時間：2024-01-23 15:02 來源：南極熊 作者：admin 閱讀：次
2024年1月22日，醫療設備制造商Kallisio宣布其 Stentra 已獲得FDA 510(k) 批準，這是一種為接受放射治療的頭頸癌 (HNC) 患者量身定制的 3D 打印口腔支架。
Stentra設備利用個性化 3D
打印技術，旨在解決毒性問題，保護目標腫瘤區域周圍的健康組織。定制過程將每位患者的口腔數據與3D打印相結合，旨在減少調強放射治療 (IMRT)
等放射治療方法中常見的目標定位差異。口腔固定支架專門設計用于固定處于危險中的關鍵器官
(OAR)，例如舌頭和嘴唇，可防止暴露于高劑量輻射目標區域。
Kallisio 聯合創始人兼首席執行官 Rajan Patel 表示：“Stentra
旨在滿足每位患者獨特的治療和解剖需求，在滿足放射治療期間保護健康組織的關鍵需求方面提供了無與倫比的定制水平和有效性。獲得FDA批準是我們改善患者體驗和生活質量之旅中令人興奮的里程碑。”
△Kallisio 的 Stentra 已獲得 FDA 批準。照片來自Kallisio
癌癥治療的變革性方法
Stentra
的一個顯著優勢是它強調高治療準確性，為精確和有針對性的放射治療提供針對患者的解決方案。這種個體化治療側重于有效的毒性管理，旨在通過保護健康組織免受輻射的不利影響來提高療效，同時最大限度地減少潛在的副作用。患者定制口腔支架的快速制造過程只需不到五天的時間，這有助于提高技術的效率。
Stentra 的底層技術獲得了德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心的許可，由胃腸道放射腫瘤學副教授
Eugene Koay 博士開發。Koay 博士還以顧問身份加入了 Kallisio。值得注意的是，Kallisio 和 MD
安德森之間存在利益沖突，該利益沖突正在根據MD 安德森利益沖突管理和監控計劃進行管理。
Kallisio 正在積極與美國癌癥中心合作推出 Stentra。此次合作涉及口內掃描設備和臨床門戶訂購系統，確保實時監控、合規性并整合到放射腫瘤學工作流程中。
過去，浦項科技大學(POSTECH) 的研究人員使用喉細胞衍生的生物墨水開發了3D 打印支架，緩解了放療患者的食管炎癥狀。這種類似啞鈴的裝置采用了“旋轉桿”系統，能夠減少癌癥治療引起的炎癥。
這些支架裝載有水凝膠，并在永生人類模型和誘發食管炎的實驗室大鼠中進行了成功測試，顯示出超過 90% 的細胞活力。據研究小組稱，這些支架可以治療各種炎癥引起的損傷，提供了一種有前景的治療解決方案。
△Stentra 口腔支架經過精心定制，可顯著減輕與 IMRT 等放療方法相關的靶標定位差異。照片來自Kallisio
利用 3D 打印簡化癌癥治療
利用 3D 打印技術，癌癥治療取得了長足的進步。最近的一個例子包括CELLINK和Carcinotech之間的聯盟，旨在通過開發使用癌細胞系生物制造3D 生物打印腫瘤模型的先進協議來快速跟蹤癌癥藥物開發。
這些模型的創建是為了提高準確性、降低開發成本和提高研究成果，為研究人員提供了藥物開發的有效工具，并提高了對癌癥生物學的理解。目標是利用這些 3D 生物打印腫瘤模型簡化和加快藥物開發過程。
Claudius Regaud 研究所和圖盧茲大學醫院通過在患者前臂上種植3D 生物打印鼻子來實現面部移植。骨移植 3D 打印專家CERHUM貢獻了其MyBone 技術，利用完全生物相容性的生物陶瓷通過 3D 打印成功進行面部骨移植。
△患者的前臂和 3D 生物打印鼻子。照片來自圖盧茲大學醫院
這項獨特的手術是為一位因癌癥治療而失去鼻子的患者開發的，涉及制作一個基于生物材料的鼻形結構，并將其植入前臂兩個月。通過顯微外科手術對植入物進行血管重建，并成功移植到患者的面部。
(責任編輯：admin)
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