2025年2月，全球知名制藥3D打印解決方案供應(yīng)商FABRX公布了一項(xiàng)突破性研究成果，其自主研發(fā)的M3DIMAKER 1型制藥級3D打印機(jī)在自動(dòng)膠囊填充領(lǐng)域取得重大進(jìn)展。


△M3DIMAKER 1 pharmaceutical 3D打印機(jī)(A)社區(qū)混合藥房實(shí)驗(yàn)室的膠囊支架-藥物3D打印機(jī)系統(tǒng)的全視圖，(B)打印機(jī)內(nèi)膠囊支架
      相關(guān)研究已經(jīng)刊登在權(quán)威期刊International Journal of Pharmaceutics，研究題目為Advancing medication compounding: Use of a pharmaceutical 3D printer to auto-fill minoxidil capsules for dispensing to patients in a community pharmacy（推進(jìn)藥物配制：使用制藥 3D 打印機(jī)自動(dòng)填充米諾地爾膠囊，分發(fā)給社區(qū)藥房的患者）。研究展示了自動(dòng)化藥物封裝技術(shù)的革命性突破，預(yù)示著復(fù)合藥物生產(chǎn)將迎來效率、安全與成本控制的全面提升。



精準(zhǔn)給藥新突破
       研究團(tuán)隊(duì)以臨床常用藥物米諾地爾（廣泛應(yīng)用于脫發(fā)治療和高血壓控制領(lǐng)域）為驗(yàn)證對象，通過3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)膠囊填充系統(tǒng)展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢：與傳統(tǒng)手工灌裝相比，2.5毫克規(guī)格膠囊的生產(chǎn)成本直降35%，5毫克規(guī)格也實(shí)現(xiàn)20%的降幅。同時(shí)，此項(xiàng)技術(shù)將制藥流程中的原料損耗降至最低，使中小型藥房也能以經(jīng)濟(jì)高效的方式提供精準(zhǔn)劑量藥物。
智能系統(tǒng)賦能藥房升級
        M3DIMAKER 1型設(shè)備的智能化特性徹底改變了傳統(tǒng)藥房的工作模式，整套系統(tǒng)將膠囊制備總工時(shí)壓縮10%，其中人工操作環(huán)節(jié)減少55%以上。藥劑師得以從繁瑣的重復(fù)勞動(dòng)中解放，將更多精力投入患者用藥指導(dǎo)、個(gè)性化治療方案制定等專業(yè)服務(wù)。同時(shí)，自動(dòng)化流程有效降低了工作人員因長期重復(fù)動(dòng)作導(dǎo)致的職業(yè)損傷風(fēng)險(xiǎn)，顯著提升工作環(huán)境的人性化程度。在位于倫敦的試點(diǎn)藥房中，此款設(shè)備已實(shí)現(xiàn)日均800粒標(biāo)準(zhǔn)膠囊的穩(wěn)定輸出，且能根據(jù)處方需求實(shí)時(shí)調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)。這種"隨需應(yīng)變"的生產(chǎn)模式不僅縮短了患者的候藥時(shí)間，更使特殊劑量、復(fù)合配方的個(gè)性化藥物制備成為可能。


△工作流程對比，2.5 mg和5 mg米諾地爾膠囊生產(chǎn)中的時(shí)間分配。左邊是傳統(tǒng)的手工灌裝，右邊是3D打印機(jī)灌裝。

質(zhì)量管控雙保險(xiǎn)
      系統(tǒng)的核心優(yōu)勢在于其創(chuàng)新的質(zhì)量保障體系：通過高精度傳感器矩陣，每個(gè)膠囊的填充量誤差控制在±1.5%以內(nèi)，遠(yuǎn)超現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)。研究數(shù)據(jù)顯示，相較于傳統(tǒng)方法，該技術(shù)將劑量偏差相關(guān)投訴率降低了82%，在兒童用藥、化療藥物等敏感領(lǐng)域展現(xiàn)出特殊價(jià)值。


制藥工業(yè)4.0新標(biāo)桿
       FABRX技術(shù)總監(jiān)在發(fā)布會上強(qiáng)調(diào)："這項(xiàng)創(chuàng)新不僅意味著生產(chǎn)工具的升級，更是整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。"目前，平臺已通過歐盟CE認(rèn)證和美國FDA的GMP審查，模塊化設(shè)計(jì)允許靈活對接醫(yī)院制劑室、連鎖藥房乃至大型制藥企業(yè)的現(xiàn)有系統(tǒng)。



       行業(yè)分析師指出，此項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用場景正在快速擴(kuò)展：從社區(qū)藥房的即時(shí)配藥服務(wù)，到臨床試驗(yàn)用藥的小批量定制，再到應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急藥物生產(chǎn)，3D打印技術(shù)正在重塑制藥業(yè)的生態(tài)格局。隨著個(gè)性化醫(yī)療需求的持續(xù)增長，這種"數(shù)字藥房"模式有望在未來五年內(nèi)覆蓋全球30%的復(fù)合藥物市場。
      業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為FABRX 3D 打印解決方案的問世不僅僅是一項(xiàng)漸進(jìn)式的進(jìn)步，也可被視為制藥自動(dòng)化領(lǐng)域的決定性時(shí)刻。通過協(xié)同精準(zhǔn)度、效率和極高的安全性，這項(xiàng)技術(shù)有可能在未來幾年重塑個(gè)性化醫(yī)療，改變和改善患者護(hù)理。


原文鏈接：https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2025.125251

(責(zé)任編輯：admin)

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